临床招募丨复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病临床试验信息分享
患者招募经国家药品监督管理局及医院伦理委员会批准，一项名为“评价靶向CD19/CD20/CD22三靶点细胞制剂LCAR-AIO治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性，耐受性和有效性的开放性I期临床研究”，正在开展中，现向社会招募患者。如果您身边有患者符合以下主要条件，将有可能入选该研究。简要纳入标准符合下列全部条件方可入组1.年龄18-75岁（包含临界值）；2.ECOG 评分0-1分；3.流式检测外周血或骨髓的白血病细胞表达CD19/CD20/CD22中至少一个；4.形态学评估：骨髓中白血病细胞＞5%；5.足够的器官功能储备：6.血管通路足以进行白细胞分离；7.预期生存期≥3个月；8.病理学确认的复发/难治ALL，必须满足下列条件之一：[*]
标准诱导方案化疗结束后未达CR的初治患者；
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CR后12个月内复发，或12个月后复发但再次诱导治疗无效的患者；
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2次或2次以上的骨髓复发；
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费城染色体阳性（Ph+）的ALL患者无法耐受TKI治疗，或2线以上TKI治疗失败的患者，或者存在TKI治疗禁忌症的患者；
9.前期治疗导致的毒性（除外血常规、肝肾功能和凝血功能）必须稳定至基线水平或恢复到≤1级；简要排除标准符合下列任一标准的患者将被排除出研究:1. 在单采成分血前接受过如下抗肿瘤治疗：https://nimg.ws.126.net/?url=http%3A%2F%2Fdingyue.ws.126.net%2F2022%2F1213%2F2a35461aj00rmu52f001vc000u000eam.jpg&thumbnail=660x2147483647&quality=80&type=jpg
2.有中枢神经系统白血病表现（有症状或脑脊液或影像资料阳性）,既往有中枢浸润但目前中枢神经系统处于缓解状态的可入组；3.既往接受过双靶点CAR-T细胞治疗（包括但不限于序贯输注），或接受过驼科来源的CAR-T细胞治疗；4.伴有急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；5.非肝脏、脾脏或淋巴结受累的孤立髓外疾病复发；6.无法控制的糖尿病，定义为空腹血清葡萄糖≥ULN的1.5倍；7.有明显的出血倾向，凝血功能障碍、血小板减少等；8.具有临床意义的心脏病，9.除B-ALL之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：
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接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病；
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或经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据；
10.既往或筛选时有临床意义的CNS疾病，例如癫痫、癫痫样发作、瘫痪、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、脑器质性综合征或精神疾病。关于研究费用及患者受益受试者将免费接受方案规定的访视、各项检查和研究药物，且不会因为参加该研究增加额外的费用。研究期间将根据受试者的实际访视次数给予一定数额的交通费及营养补贴。如您身边有患者符合本研究的标准并同意参加本研究，我们欢迎您进行推荐；患者有可能会从本研究中获益，也可能没有获益。但您提供的宝贵信息，将有助于开发一种新的用于复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗法，为人类健康事业做出重要贡献。患者有随时退出本研究的权利，患者的隐私也将会得到保护。项目联系人：博医荟联系方式：18701312839
骨髓移植过的可以吗
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