患者招募 | 晚期去势抵抗性前列腺癌临床试验项目受试者招募

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番禺区中心医院正在进行一项名为“一项开放性、剂量递增的I期临床研究，评估E10B在晚期去势抵抗性前列腺癌患者中单次给药的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究”，本试验由广州达博生物制品有限公司申办，已获得该院药物临床试验伦理委员会批准并同意，具体招募信息如下：

【药物名称】

重组人γ-干扰素腺病毒注射液

【规格】

1.0×1012 VP/支

【适应症】

经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌。

【入组人数】

11~30人

【入选标准】

1) 18～80岁成年男性患者。

2) 经组织学证实的前列腺癌患者。

3) 根据病史资料检查结果诊断为去势抵抗性前列腺癌并经标准治疗失败的患者，诊断需同时具备以下2个条件：①血清睾酮达到去势水平(<50 ng／dl或<1.7nmol/L)；②生化进展：间隔1周或以上连续 3 次测量前列腺特异抗原( PSA)上升，连续两次较最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像学进展：骨扫描发现2个或2个以上的新病灶或符合实体瘤反应评价标准的软组织病灶增大。

4) 体力状况：ECOG PS ≤2。

5) 预计生存期≥3个月。

6) 受试者须在试验前对本研究知情同意，且知情同意书签署过程符合法规要求。

【报名方式】

现场咨询地点：广州市番禺区中心医院门诊部一楼2号区药物咨询窗（智慧药房旁）

咨询电话：

020-34859960（周一至周五正常上班时间）、13928808723

注：以上报名条件是否符合所有入选条件，最终将由诊治医师决定。

ying

这种是化疗药还是靶向药啊

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ying 发表于 2023-6-16 11:11
这种是化疗药还是靶向药啊

都不是，类似免疫药（干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。）