试验项目简介 适应症:结直肠癌 试验药物:盐酸安罗替尼胶囊 试验分期:III期 组长单位及主要研究者: 丁克峰 主任医师 浙江大学医学院附属第二医院 CDE临床试验登记号:CTR20210940 招募入组人数:698人 核心入组标准: 1 受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好; 2 年龄:18-75周岁(签署知情同意书时);ECOG PS评分:0-1分;预计生存期超过3个月; 3 经组织病理学检查确诊的、经MDT讨论确认的不可切除转移性结直肠腺癌(UICC/AJCC结直肠癌TNM分期系统(2017年第8版)); 4 基因检测显示RAS、BRAF野生型的患者; 5 根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶; 6 主要器官功能良好,血常规检查标准、生化检查、凝血功能或甲状腺功能检查和心脏彩超评估等符合要求; 7 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施(如宫内节育器、避孕药或避孕套);在研究入组前的7天内血清妊娠试验阴性,且必须为非哺乳期受试者;男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施。 研究中心 患者权益 1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。 2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。
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